理解要点：
本条款提出了食品安全管理体系对文件控制的要求。
文件控制是指对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标志、回收和作废等全过程的活动进行管理。目的是确保在需要的时间和场合，组织使用的文件都应是可获得的，这些文件可以是任何形式的有效版本（如书面形式、电子版或图片）。
记录的特殊性表现在记录的表格是文件，一旦填写内容后就作为提供所完成活动的证据，从而成为记录，记录是不允许更改或更新的。记录应按4.2.3记录控制的要求予以控制。
文件控制要确保文件的所有更改经过评审后再批准、发放、使用，其目的是明确文件更改的内容对食品安全的效果以及对食品安全管理体系的影响。
