①良好操作规范
②供应商管理
③可追溯性
④员工培训
⑤预防性维护保养
⑥应急管理和召回
⑦操作规范
⑧校准程序
⑨良好实验室规范
⑩相关法律法规要求
⑪卫生控制程序，例如卫生标准操作程
⑫其他
