美国于1962年修改了《联邦食品、药品、化妆品法》，将药品质量管理和质量保证的概念制定成法定的要求。
美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规定，由美国坦普尔大学6名教授编写制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会第一次颁布成法令。
美国FDA于l969年制定了《食品良好生产工艺通则》(CGMP)，为所有企业共同遵守的法则，之后，又陆续制定了单类食品企业的GMP，有熏制鱼及熏味鱼炸虾GMP(1970年)、低酸性罐头GMP(1973年)、巧克力、可可制品类、糕点类及瓶装饮料GMP(1975年)、烘焙食品、盐渍或酸渍食品、发酵食品及酸化食品GMP门976年)等。
