理解要点:
前提方案是对组织基本的要求条件。在组织设计前提方案时,应考虑如下影响因素:组织在食品链中的位置、组织运行的规模和类型、所生产产品的性质、组织前提方案所适用的法律法规和指南、组织在食品安全方面的要求,需要时,还应考虑顾客的相关要求。
前提方案表明了组织在食品链中应符合的行为规范,因此,组织可以根据其在食品链的位置和作用,以及组织所生产产品的性质,来确定其应符合的规范。如组织处于食品链的初级阶段,为蔬菜种植农场,就应按照良好农业规范(GAP)的要求制定其前提方案,并按照前提方案要求实施;而当组织为分割牛肉加工企业时,其应按照国家制定的GB 12694 肉类加工厂卫生规范执行(该行业的良好操作规范(GMP))并按规范的要求制定自己的程序或指导书;按照前提方案的要求执行,可能是按方案要求改造厂房,也可能是按照书面方案或程序执行;另外,组织在制定规范时,还应考虑相关方的要求。如,该组织的产品输出欧洲,则还需参考欧盟相关法规的要求制定行为规范,诸如,加工厂内不能存在木制或竹制的设备或器具等。同时,组织还需识别前提方案需求的变化,或厂房改造,或组织提供资源能力发生变化,都可能使前提方案发生变化。包括相关方需求变化,如组织原来内销产品,现要输出美国;组织应识别这些变化,并保持其持续有效性和适宜性。
前提方案在企业的应用范围广泛。当组织的食品安全管理体系仅覆盖其生产场所或产品或生产线的部分时,不仅需要在特定产品或生产线或场所实施前提方案,还应在整个生产系统中应用。无论策划前提方案的依据是通用法规要求,如GB 14881《食品生产企业通用卫生规范》,还是依据特定的产品要求,如GB 8950—1988《罐头厂卫生规范》,前提方案都应在整个生产系统中应用,并应获得食品安全小组的批准。