理解要点
组织应制定文件化的程序，规定不符合关键限值或操作性前提方案失控时所生产的产品如何处置。程序中应规定如下：负责纠正人员的职责和权限；如何根据可追溯性系统识别受影响的终产品；哪个部门或人员负责受影响终产品的评估；评估的标准和方法；评审所实施纠正人员的职责和权限；如何进行评审。同时，程序中还可规定针对终产品评估后的相关响应。例如，按照标准的7.10.3条要求进行处置。纠正的记录内容应包括：产品的批次信息、不符合的性质、原因及其后果。
