申请卫生注册或者卫生登记的出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）应当按照这一要求建立保证出口食品的卫生质量体系，并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。该要求是出口食品生产企业建立卫生质量体系及体系文件的基本依据。
